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Product

Veterinary / PRODUCT

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Tylosin Tartrate

Chemical Name

:Tylosin Tartrate Powder/Granule

Category

:Antibiotics

Specification

:BP/USP

HS Code

:29419090.00
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:1405-54-5  

Molecular Formula

:C49H81NO23

Usage

:The gram positive bacteria, mycoplasma has the special effects.Especially for swine pleuropneumonia actinobacillus has very high activity, is the result of the treatment of mycoplasma drug of choice for chronic respiratory disease of livestock and poultry.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Appearance

White to slightly yellow powder

Identification

A)It gives the positive reaction.

B)It gives the positive reaction.

C)The retention time of the tylosin A peak in the chromatogram of the test solution correspond to that in the chromatogran of the reference solution.

pH

5.0~7.2

Tyramine

<0.15%

Loss on drying

≤4.2%

Residue on ignition

≤2.5%

Heavy metals

≤20ppm

Content of Tylosin

Tylosin A≥82%

Tylosin A+B+C+D≥95%

Assay(on the dried basis)

≥830u/mg

DOCUMENT SERVICE

1, Argentinian National Institute of Drugs
Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian?Therapeutic?Goods?Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian?Health?Products and?Food?Branch?Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan?Food and?Drug?Administration?(TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control
Státní ústav pro Kontrolu Lé?iv (SúKL)

8, Czech?Institute for?State?Control of?Veterinary?Biologicals?and?Medicines (ISCVBM)

9, Danish?Health and?Medicines?Authority (DHMA)

10, Finnish?Medicines?Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, 

13, German Federal Ministry of Health * 
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic?Medicines?Agency?(IMA)

20, Indonesian?National?Agency for?Drug and?Food?Control (NADFC)

21, Health?Products?Regulatory?Authority?(HPRA)

22, Italian Medicines Agency 
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese?Pharmaceuticals and?Medical?Devices?Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of)?Ministry of?Food and?Drug?Safety?(MFDS)

25, Malaysian?National?Pharmaceutical?Control?Bureau?(NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27,  (Medsafe)

28, Norwegian?Medicines?Agency?(NOMA)

29, Polish?Main?Pharmaceutical?Inspectorate (MPI)

30, Romanian?National?Agency for?Medicines and?MedicalDevices (NAMMD)

31, South African?Medicines?Control?Council?(MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices?*

Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish?Medical?Products?Agency?(MPA)

34, (MHRA)

35, 

36, U.S.?Food and?Drug?Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 


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