Description

White or almost white powder

Solubility

Sparing soluble in water, freely soluble in 

ethanol(96%),practically insoluble in methylene chloride

Identification

(a)IR

(b)TLC

(c) LOD

(a)IR confirms to the CRS(2.2.24)

(b)The principal spot in the chromatogram obtained with

the test solution is similar in position and size to the

reference solution

(c) Between 20.0 to 23.0%

Appearance of solution

Clear and not more intensely than BY5

PH of solution

Between 4.0 and 6.0

Releated substances

Impurity A not more than 0.15%

Impurity D not more than 0.15%

Impurity E not more than 0.15%

Impurity K not more than 0.15%

Impurity L not more than 0.15%

Impurity I not more than 0.15%

Unknown impurities not more than 0.1%

Total impurity not more than 0.3%

Chlorides

≤200ppm

Sulphates

≤500ppm

Heavy metals

≤20ppm

Sulphated ashes

≤ 0.1%

Assay(on the dried basis)

99.0%--101.0%